شمالی امریکہ
USA IV بیگ ٹرنکی پروجیکٹ، ریاستہائے متحدہ میں پہلا فارماسیوٹیکل ٹرنکی پروجیکٹ جو ایک چینی کمپنی - IVEN Pharmatech نے شروع کیا تھا، نے حال ہی میں اپنی تنصیب مکمل کی ہے۔ یہ چین کی دوا سازی کی صنعت میں ایک اہم سنگ میل ہے۔
IVEN نے اس جدید فیکٹری کو US CGMP معیار کی سختی سے تعمیل کرتے ہوئے ڈیزائن اور تعمیر کیا۔ فیکٹری FDA کے ضوابط، USP43، ISPE رہنما خطوط، اور ASME BPE کے تقاضوں کی تعمیل کرتی ہے، اور GAMP5 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کے ذریعے اس کی توثیق کی گئی ہے، جس سے کوالٹی کنٹرول کے ایک جامع نظام کو فعال کیا گیا ہے جو خام مال کی ہینڈلنگ سے لے کر تیار پروڈکٹ گودام تک پورے عمل کا احاطہ کرتا ہے۔
کلیدی پیداواری سازوسامان آٹومیشن ٹیکنالوجی کو مربوط کرتا ہے: فلنگ لائن پرنٹنگ بیگ بنانے کے مکمل عمل سے منسلک نظام کو اپناتی ہے، اور مائع ڈسپنسنگ سسٹم CIP/SIP کی صفائی اور جراثیم کشی کا احساس کرتا ہے، اور ہائی وولٹیج ڈسچارج رساو کا پتہ لگانے والے آلے اور ملٹی کیمرہ آٹومیٹک لائٹ انسپیکشن مشین سے لیس ہے۔ بیک اینڈ پیکیجنگ لائن 500 ملی لیٹر پروڈکٹس کے لیے 70 بیگز فی منٹ کے تیز رفتار آپریشن کو حاصل کرتی ہے، جس میں 18 پروسیسز جیسے کہ خودکار تکیہ بیگنگ، ذہین پیلیٹائزنگ اور آن لائن وزن اور رد کرنا شامل ہے۔ پانی کے نظام میں 5T/h خالص پانی کی تیاری، 2T/h ڈسٹل واٹر مشین اور 500kg خالص بھاپ جنریٹر، آن لائن درجہ حرارت، TOC اور دیگر کلیدی پیرامیٹرز کی نگرانی کے ساتھ شامل ہیں۔
پلانٹ بین الاقوامی معیارات جیسے FDA, USP43, ISPE, ASME BPE وغیرہ کی تعمیل کرتا ہے، اور GAMP5 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کی توثیق سے گزر چکا ہے، جس سے خام مال کی پروسیسنگ سے لے کر تیار مصنوعات کی گودام تک ایک مکمل پراسیس کوالٹی کنٹرول سسٹم تشکیل دیا گیا ہے، اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ حتمی جراثیم سے پاک مصنوعات کی سالانہ پیداواری صلاحیت 3,000 ml/50 ملی لیٹر مخصوص بیگز کے ساتھ درکار ہے۔ دواسازی کے لئے.
وسطی ایشیا
وسطی ایشیا کے پانچ ممالک میں، زیادہ تر دواسازی کی مصنوعات بیرونی ممالک سے درآمد کی جاتی ہیں۔ کئی سالوں کی محنت کے بعد، ہم نے ان ممالک میں فارماسیوٹیکل کمپنیوں کو گھریلو صارفین کو سستی مصنوعات فراہم کرنے میں صارفین کی مدد کی ہے۔ قازقستان میں، ہم نے دو سافٹ بیگ IV-سولیوشن پروڈکشن لائنز اور چار امپولز انجیکشن پروڈکشن لائنوں سمیت ایک بڑی مربوط دواسازی کی فیکٹری بنائی۔
ازبکستان میں، ہم نے ایک پی پی بوتل IV-سولیوشن فارماسیوٹیکل فیکٹری بنائی ہے جو سالانہ 18 ملین بوتلیں تیار کرنے کی صلاحیت رکھتی ہے۔ یہ فیکٹری نہ صرف انہیں کافی معاشی فائدہ پہنچاتی ہے بلکہ مقامی لوگوں کو زیادہ سستی طبی علاج تک رسائی بھی فراہم کرتی ہے۔
روس
روس میں، اگرچہ دوا سازی کی صنعت اچھی طرح سے قائم ہے، لیکن استعمال ہونے والے زیادہ تر آلات اور ٹیکنالوجی پرانے ہیں۔ یورپی اور چینی آلات فراہم کرنے والوں کے متعدد دوروں کے بعد، ملک میں سب سے بڑے انجیکشن سلوشن فارماسیوٹیکل مینوفیکچرر نے ہمیں اپنے پی پی بوتل IV-حل کے منصوبے کے لیے منتخب کیا۔ یہ سہولت ہر سال 72 ملین پی پی بوتلیں تیار کر سکتی ہے۔
افریقہ
افریقہ میں، بہت سی قومیں ترقی کے مرحلے میں ہیں اور بہت سے لوگوں کو صحت کی دیکھ بھال تک مناسب رسائی نہیں ہے۔ فی الحال، ہم نائیجیریا میں ایک سافٹ بیگ IV-سولوشن فارماسیوٹیکل فیکٹری بنا رہے ہیں، جو ہر سال 20 ملین نرم بیگ تیار کرنے کے قابل ہے۔ ہم افریقہ میں مزید اعلیٰ درجے کی دوا ساز فیکٹریاں تیار کرنے کے منتظر ہیں۔ ہماری امید ہے کہ افریقی لوگوں کو سامان فراہم کرکے ان کی مدد کی جائے جس کے نتیجے میں دواسازی کی مصنوعات محفوظ ہوں۔
مشرق وسطیٰ
مشرق وسطیٰ میں دوا سازی کی صنعت ابھی ابتدائی دور میں ہے، لیکن وہ طبی مصنوعات کے معیار کے لیے امریکہ میں FDA کے وضع کردہ معیارات کا حوالہ دے رہے ہیں۔ سعودی عرب سے ہمارے صارفین میں سے ایک مکمل سافٹ بیگ IV-سولیوشن ٹرنکی پروجیکٹ کا آرڈر جاری کیا گیا ہے جو سالانہ 22 ملین سے زیادہ نرم بیگ تیار کر سکتا ہے۔
دیگر ایشیائی ممالک میں، دواسازی کی صنعت کی مضبوط بنیاد ہے، لیکن بہت سی کمپنیاں اعلیٰ معیار کی IV-حل کی فیکٹریاں قائم کرنے کے لیے جدوجہد کرتی ہیں۔ ہمارے انڈونیشیا کے صارفین میں سے ایک نے انتخاب کے دوروں کے بعد، ایک اعلی درجے کی IV-سولوشن فارماسیوٹیکل فیکٹری کو پروسیس کرنے کا انتخاب کیا۔ ہم نے ٹرنکی پروجیکٹ کا فیز 1 مکمل کر لیا ہے جو 8000 بوتلیں فی گھنٹہ تیار کرنے کے قابل بناتا ہے۔ فیز 2 جو 12,000 بوتلیں فی گھنٹہ قابل بنائے گا اس کی تنصیب 2018 کے آخر میں شروع ہوئی۔