صاف ٹکنالوجی کا مکمل مجسمہ وہی ہے جسے ہم عام طور پر دواسازی کی فیکٹری کے صاف کمرے کو کہتے ہیں ، جو بنیادی طور پر دو اقسام میں تقسیم کیا جاتا ہے: صنعتی صاف ستھرا کمرہ اور حیاتیاتی صاف ستھرا کمرہ۔ صنعتی صاف ستھرا کمرہ کا بنیادی کام غیر حیاتیاتی ذرات کی آلودگی کو کنٹرول کرنا ہے ، جبکہ حیاتیاتی صاف ستھرا کمرے کا بنیادی کام بائیوولوجیکل ذرہ. جی ایم پی کی آلودگی کو کنٹرول کرنا ہے۔ دوائیاں۔ دواسازی کی صنعت میں صاف کمروں کے ڈیزائن ، تعمیر اور اس کے عمل کے عمل میں ، صاف کمروں کے متعلقہ معیارات اور دواسازی کی تیاری کے لئے کوالٹی مینجمنٹ کی وضاحتوں کی ضروریات پر عمل کیا جانا چاہئے۔ اس کے بعد ، ہم "دواسازی کی صنعت کی صاف فیکٹری کے لئے ڈیزائن کی وضاحتیں" میں داخلہ سجاوٹ سے متعلق قواعد و ضوابط کے مطابق فارماسیوٹیکل کلین فیکٹری کے صاف کمرے کے ڈیزائن کے بارے میں بات کریں گے ، اور مربوط دواسازی کی فیکٹریوں کے انجینئرنگ ڈیزائن میں شنگھائی آئیوین کے تجربے کے ساتھ مل کر۔

صنعتی کلین روم ڈیزائن
صنعتی صاف کمروں میں ، دواسازی کے پودے انجینئرنگ ڈیزائن ہیں جن کا ہم اکثر سامنا کرتے ہیں۔ صاف کمروں کے لئے جی ایم پی کی ضروریات کے مطابق ، بہت سے اہم پیرامیٹرز ہیں جن پر توجہ دی جانی چاہئے۔

1. صفائی
کرافٹ پروڈکٹ ورکشاپ میں پیرامیٹرز کو صحیح طریقے سے منتخب کرنے کا مسئلہ۔ مختلف ٹکنالوجی مصنوعات کے مطابق ، ڈیزائن کے پیرامیٹرز کو صحیح طریقے سے منتخب کرنے کا طریقہ ڈیزائن میں بنیادی مسئلہ ہے۔ جی ایم پی میں ایک اہم اشارے تجویز کیا گیا ہے ، یعنی ہوا کی صفائی کی سطح۔ ہوا کی صفائی کا اندازہ کرنے کے لئے ہوا کی صفائی کی سطح بنیادی اشارے ہے۔ اگر ہوا کی صفائی کی سطح غلط ہے تو ، چھوٹے کارٹ کھینچنے والے بڑے گھوڑوں کا رجحان ظاہر ہوگا ، جو نہ تو معاشی ہے اور نہ ہی توانائی کی بچت۔ مثال کے طور پر ، 300،000 سطح کے معیار کی نئی پیکیجنگ تفصیلات جو اس وقت مرکزی مصنوعات کے عمل میں استعمال کرنا مناسب نہیں ہے ، لیکن جو کچھ معاون کمروں کے لئے بہت موثر ہے۔

لہذا ، کس سطح کا انتخاب براہ راست مصنوعات کے معیار اور معاشی فوائد سے ہے۔ صفائی کو متاثر کرنے والے دھول کے ذرائع بنیادی طور پر پیداوار کے عمل میں اشیاء کی دھول کی تیاری ، آپریٹرز کے بہاؤ اور بیرونی تازہ ہوا کے ذریعہ لائے گئے ماحولیاتی دھول کے ذرات سے آتے ہیں۔ دھول پیدا کرنے والے عمل کے سازوسامان کے لئے بند راستہ اور دھول ہٹانے والے آلات کے استعمال کے علاوہ ، کمرے میں دھول کے ذرائع کے داخلے کو کنٹرول کرنے کا موثر ذریعہ یہ ہے کہ ایئر کنڈیشنگ سسٹم کی نئی واپسی ہوا اور اہلکاروں کے گزرنے کے لئے شاور روم کے لئے بنیادی ، درمیانے اور اعلی کارکردگی کا تین مرحلہ فلٹریشن استعمال کیا جائے۔

2. ہوا کے تبادلے کی شرح
عام طور پر ، ائر کنڈیشنگ سسٹم میں ہوا میں ہونے والی تبدیلیوں کی تعداد صرف 8 سے 10 بار فی گھنٹہ ہوتی ہے ، جبکہ صنعتی صاف کمرے میں ہوا کی تبدیلیوں کی سب سے کم سطح 12 گنا ہے ، اور اعلی ترین سطح سیکڑوں بار ہے۔ ظاہر ہے ، ہوا کے تبادلے کی شرح میں فرق ہوا کے حجم اور توانائی کی کھپت میں بہت فرق کا سبب بنتا ہے۔ ڈیزائن میں ، صفائی کی درست پوزیشننگ کی بنیاد پر ، وینٹیلیشن کے کافی اوقات کو یقینی بنانا ضروری ہے۔ بصورت دیگر ، مسائل کا ایک سلسلہ ظاہر ہوسکتا ہے ، جیسے آپریشن کے نتائج معیاری نہیں ہیں ، صاف کمرے کی اینٹی مداخلت کی صلاحیت ناقص ہے۔

3. جامد دباؤ کا فرق
مختلف سطحوں پر صاف کمروں اور غیر صاف کمروں کے مابین دباؤ کا فرق 5PA سے کم نہیں ہوگا ، اور صاف کمروں اور بیرونی کمروں کے مابین دباؤ 10PA سے کم نہیں ہوگا۔ جامد دباؤ کے فرق کو کنٹرول کرنے کا طریقہ بنیادی طور پر ایک خاص مثبت دباؤ ہوا کا حجم فراہم کرنا ہے۔ ڈیزائن میں اکثر استعمال ہونے والے مثبت دباؤ والے آلات بقیہ پریشر والو ، امتیازی دباؤ الیکٹرک ایئر حجم ریگولیٹر اور ریٹرن ایئر آؤٹ لیٹ میں انسٹال ہوا ڈیمپنگ پرت ہیں۔ حالیہ برسوں میں ، یہ اکثر ڈیزائن میں اپنایا جاتا ہے کہ سپلائی ہوا کا حجم مثبت دباؤ والے آلے کے بغیر ابتدائی کمیشننگ میں واپسی ہوا کے حجم اور راستہ ہوا کا حجم سے بڑا ہوتا ہے ، اور اسی طرح کا خودکار کنٹرول سسٹم اسی اثر کو حاصل کرسکتا ہے۔

4. ہوا کی تقسیم
صاف ستھرا کمرے کی ہوا کی تقسیم کی شکل صفائی کو یقینی بنانے کے لئے کلیدی عنصر ہے۔ ہوا کی تقسیم کا فارم اکثر موجودہ ڈیزائن میں اختیار کیا جاتا ہے صفائی کی سطح کے مطابق طے کیا جاتا ہے۔ مثال کے طور پر ، 300،000 کلاس کلین روم اکثر ٹاپ سینڈ اور ٹاپ بیک بیک کا طریقہ ، 100،000 کلاس اور 10،000 کلاس صاف کمرے عام طور پر اوپری اور نچلے حصے کی واپسی کے ہوا کے بہاؤ کا طریقہ اپناتا ہے ، اور اعلی درجے کا صاف ستھرا کمرہ افقی یا عمودی ون وے بہاؤ کو اپناتا ہے۔

5. درجہ حرارت اور نمی
خصوصی عمل کے علاوہ ، حرارتی ، وینٹیلیشن اور ائر کنڈیشنگ کے نقطہ نظر سے ، یہ بنیادی طور پر آپریٹرز کے آرام کو برقرار رکھنا ہے ، یعنی مناسب درجہ حرارت اور نمی۔ اس کے علاوہ ، بہت سارے اشارے موجود ہیں جن کو ہماری توجہ مبذول کرنی چاہئے ، جیسے ہوا کی نالی کی کراس سیکشنل ہوا کی رفتار ، شور ، روشنی اور تازہ ہوا کے حجم وغیرہ کا تناسب ، ان سب کو ڈیزائن میں نظرانداز نہیں کیا جاسکتا۔

صاف کمرے کا ڈیزائن
حیاتیاتی صاف کمرے بنیادی طور پر دو قسموں میں تقسیم ہوتے ہیں۔ عمومی حیاتیاتی صاف کمرے اور حیاتیاتی حفاظت کے صاف کمرے۔ صنعتی صاف کمروں کے لئے ، حرارتی ، وینٹیلیشن اور ائر کنڈیشنگ کے پیشہ ورانہ ڈیزائن میں ، صفائی کی سطح کو کنٹرول کرنے کے لئے اہم طریقے فلٹریشن اور مثبت دباؤ کے ذریعے ہیں۔ حیاتیاتی صاف کمروں کے لئے ، صنعتی صاف کمرے جیسے طریقوں کو استعمال کرنے کے علاوہ ، اس پر بھی حیاتیاتی حفاظت کے نقطہ نظر سے غور کیا جانا چاہئے ， اور بعض اوقات ماحول میں مصنوعات کی آلودگی کو روکنے کے لئے منفی دباؤ کے ذرائع کو استعمال کرنا ضروری ہوتا ہے۔
اعلی رسک روگجنک عوامل کا آپریشن ان پروسیس پروڈکٹ کے پیداواری عمل میں شامل ہے ، اور اس کے ہوا صاف کرنے کے نظام اور دیگر سہولیات کو بھی خصوصی ضروریات کو پورا کرنا چاہئے۔ بائیوسافیٹی صاف کمرے اور صنعتی صاف کمرے کے مابین فرق یہ یقینی بنانا ہے کہ آپریٹنگ ایریا منفی دباؤ کی حالت کو برقرار رکھے۔ اگرچہ اس طرح کے پیداواری علاقے کی سطح بہت زیادہ نہیں ہے ، لیکن اس میں بائیو ہزارڈ کی اعلی سطح ہوگی۔ حیاتیاتی خطرے کے بارے میں ، چین ، ڈبلیو ٹی او اور دنیا کے دیگر ممالک میں اسی طرح کے معیارات موجود ہیں۔ عام طور پر ، اختیار کردہ اقدامات ثانوی تنہائی ہیں۔ سب سے پہلے ، پیتھوجین کو حفاظتی کابینہ یا تنہائی کے خانے کے ذریعہ آپریٹر سے الگ تھلگ کیا جاتا ہے ، جو بنیادی طور پر خطرناک مائکروجنزموں کے بہاؤ کو روکنے کے لئے ایک رکاوٹ ہے۔ ثانوی تنہائی سے مراد لیبارٹری یا کام کے علاقے کو باہر سے منفی دباؤ والے علاقے میں تبدیل کرکے الگ تھلگ کرنا ہے۔ ہوا صاف کرنے کے نظام کے لئے ، کچھ اقدامات بھی اسی کے مطابق کیے جاتے ہیں ، جیسے 30 پی اے ~ 10 پی اے 10 پی اے کا منفی دباؤ برقرار رکھنا ، اور ملحقہ غیر کلین علاقے کے مابین منفی پریشر بفر زون قائم کرنا۔

شنگھائی آئیوین ہمیشہ ذمہ داری کا ایک اعلی احساس برقرار رکھتا ہے اور ہر معیار پر عمل پیرا ہوتا ہے جبکہ مؤکلوں کو دواسازی کی فیکٹریوں کی تعمیر میں مدد کرتا ہے۔ مربوط دواسازی انجینئرنگ فراہم کرنے میں دہائیوں کے تجربے کے حامل کمپنی کی حیثیت سے ، آئیوین کو عالمی بین الاقوامی تعاون میں سیکڑوں تجربہ ہے۔ شنگھائی ایوین کا ہر پروجیکٹ EU GMP/US FDA GMP کے مطابق ہے ، جو GMP ، PIC/S GMP اور دیگر اصولوں کے معیار ہیں۔ صارفین کو اعلی معیار کی خدمات فراہم کرنے کے علاوہ ، آئیوین بھی "انسانوں کو صحت کی فراہمی" کے تصور پر عمل پیرا ہے۔

شنگھائی ایوین آپ کے ساتھ کام کرنے کے منتظر ہیں۔