کلین ٹیکنالوجی کا مکمل مجسمہ وہ ہے جسے ہم عام طور پر دوا ساز فیکٹری کا کلین روم کہتے ہیں، جسے بنیادی طور پر دو قسموں میں تقسیم کیا گیا ہے: صنعتی کلین روم اور بائیولوجیکل کلین روم۔ صنعتی کلین روم کا بنیادی کام غیر آلودگی کو کنٹرول کرنا ہے۔ حیاتیاتی ذرات، جبکہ حیاتیاتی کلین روم کا بنیادی کام حیاتیاتی ذرات کی آلودگی کو کنٹرول کرنا ہے۔ جی ایم پی فارماسیوٹیکل مینوفیکچرنگ اور کوالٹی مینجمنٹ کا معیار ہے، جو مؤثر طریقے سے ادویات کی حفاظت اور معیار کو یقینی بناتا ہے۔دواسازی کی صنعت میں صاف کمروں کے ڈیزائن، تعمیر اور آپریشن کے عمل میں، صاف کمروں کے متعلقہ معیارات اور دواسازی کی پیداوار کے لیے کوالٹی مینجمنٹ کی وضاحتوں کے تقاضوں پر عمل کیا جانا چاہیے۔اس کے بعد، ہم دواسازی کی کلین فیکٹری کے صاف کمرے کے ڈیزائن کے بارے میں بات کریں گے جو کہ "دواسازی کی صنعت کی کلین فیکٹری کے لیے ڈیزائن کی وضاحتیں" میں اندرونی سجاوٹ کے ضوابط کے مطابق، شنگھائی IVEN کے انجینئرنگ ڈیزائن میں تجربے کے ساتھ مل کر۔ انٹیگریٹڈ فارماسیوٹیکل فیکٹریاں

صنعتی کلین روم ڈیزائن
صنعتی صاف کمروں میں، دواسازی کے پودے وہ انجینئرنگ ڈیزائن ہوتے ہیں جن کا ہم اکثر سامنا کرتے ہیں۔صاف کمروں کے لیے جی ایم پی کی ضروریات کے مطابق، کئی اہم پیرامیٹرز ہیں جن پر توجہ دی جانی چاہیے۔

1. صفائی
کرافٹ پروڈکٹ ورکشاپ میں پیرامیٹرز کو صحیح طریقے سے منتخب کرنے کا مسئلہ۔مختلف ٹیکنالوجی پروڈکٹس کے مطابق، ڈیزائن کے پیرامیٹرز کو صحیح طریقے سے منتخب کرنے کا طریقہ ڈیزائن میں بنیادی مسئلہ ہے۔جی ایم پی میں ایک اہم اشارے تجویز کیا گیا ہے، یعنی ہوا کی صفائی کی سطح۔ہوا کی صفائی کی سطح ہوا کی صفائی کا اندازہ کرنے کے لیے بنیادی اشارے ہے۔اگر ہوا کی صفائی کی سطح درست نہیں ہے، تو بڑے گھوڑوں کی چھوٹی گاڑی کو کھینچنے کا رجحان ظاہر ہوگا، جو نہ تو کفایتی ہے اور نہ ہی توانائی کی بچت۔مثال کے طور پر، 300,000-سطح کے معیار کی نئی پیکیجنگ تصریح جو فی الحال اہم پروڈکٹ کے عمل میں استعمال کرنا مناسب نہیں ہے، لیکن جو کچھ معاون کمروں کے لیے بہت مؤثر ہے۔

لہذا، کس سطح کا انتخاب براہ راست مصنوعات کے معیار اور معاشی فوائد سے متعلق ہے۔دھول کے ذرائع جو صفائی کو متاثر کرتے ہیں وہ بنیادی طور پر پیداوار کے عمل میں آئٹمز کی دھول کی پیداوار، آپریٹرز کے بہاؤ اور بیرونی تازہ ہوا کے ذریعہ لائے جانے والے ماحول کے دھول کے ذرات سے آتے ہیں۔دھول پیدا کرنے کے عمل کے آلات کے لیے بند ایگزاسٹ اور دھول ہٹانے والے آلات کے استعمال کے علاوہ، کمرے میں دھول کے ذرائع کے داخلے کو کنٹرول کرنے کا مؤثر ذریعہ یہ ہے کہ نئے کے لیے بنیادی، درمیانے اور اعلیٰ کارکردگی والے تین مراحل کی فلٹریشن کا استعمال کیا جائے۔ ایئر کنڈیشنگ سسٹم کی ہوا واپس اور اہلکاروں کے گزرنے کے لئے شاور روم۔

2. ایئر ایکسچینج کی شرح
عام طور پر، ایئر کنڈیشننگ سسٹم میں ہوا کی تبدیلیوں کی تعداد صرف 8 سے 10 بار فی گھنٹہ ہوتی ہے، جب کہ صنعتی صاف کمرے میں ہوا کی تبدیلیوں کی سب سے کم سطح 12 گنا ہوتی ہے، اور اعلی ترین سطح سینکڑوں گنا ہوتی ہے۔ظاہر ہے، ہوا کے تبادلے کی شرح میں فرق ہوا کے حجم اور توانائی کی کھپت میں بہت فرق کا سبب بنتا ہے۔ ڈیزائن میں، صفائی کی درست پوزیشننگ کی بنیاد پر، وینٹیلیشن کے کافی اوقات کو یقینی بنانا ضروری ہے۔بصورت دیگر، مسائل کا ایک سلسلہ ظاہر ہو سکتا ہے، جیسے آپریشن کے نتائج معیاری نہیں ہیں، صاف کمرے کی مداخلت مخالف صلاحیت ناقص ہے۔

3. جامد دباؤ کا فرق
مختلف سطحوں پر صاف کمروں اور غیر صاف کمروں کے درمیان دباؤ کا فرق 5pa سے کم نہیں ہوگا، اور صاف کمرے اور بیرونی کمروں کے درمیان دباؤ 10Pa سے کم نہیں ہوگا۔جامد دباؤ کے فرق کو کنٹرول کرنے کا طریقہ بنیادی طور پر ایک مخصوص مثبت دباؤ ہوا حجم فراہم کرنا ہے۔ڈیزائن میں اکثر استعمال ہونے والے مثبت دباؤ والے آلات میں بقایا پریشر والو، ڈیفرینشل پریشر الیکٹرک ایئر والیوم ریگولیٹر اور ریٹرن ایئر آؤٹ لیٹ پر نصب ایئر ڈیمپنگ لیئر ہیں۔حالیہ برسوں میں، یہ اکثر ڈیزائن میں اپنایا جاتا ہے کہ سپلائی ہوا کا حجم واپسی ہوا کے حجم سے بڑا ہوتا ہے اور ایگزاسٹ ہوا کا حجم مثبت پریشر ڈیوائس کے بغیر ابتدائی کمیشننگ میں ہوتا ہے، اور متعلقہ خودکار کنٹرول سسٹم اسی اثر کو حاصل کر سکتا ہے۔

4. ہوا کی تقسیم
صاف کمرے کی ہوا کی تقسیم کی شکل صفائی کو یقینی بنانے کے لیے کلیدی عنصر ہے۔موجودہ ڈیزائن میں اکثر ہوا کی تقسیم کی شکل کا تعین صفائی کی سطح کے مطابق کیا جاتا ہے۔مثال کے طور پر، 300,000 کلاس کلین روم اکثر ٹاپ سینڈ اور ٹاپ بیک طریقہ اپناتا ہے، 100,000 کلاس اور 10,000 کلاس کلین روم عام طور پر اوپری اور نچلی طرف کی واپسی کے ہوا کے بہاؤ کا طریقہ اپناتے ہیں، اور ہائی کلاس کلین کمرہ افقی یا عمودی یک طرفہ بہاؤ کو اپناتا ہے۔

5. درجہ حرارت اور نمی
خصوصی عمل کے علاوہ، حرارتی، وینٹیلیشن اور ایئر کنڈیشنگ کے نقطہ نظر سے، یہ بنیادی طور پر آپریٹرز کے آرام کو برقرار رکھنا ہے، یعنی مناسب درجہ حرارت اور نمی۔اس کے علاوہ، کئی اشارے ہیں جو ہماری توجہ کو ابھارتے ہیں، جیسے ہوا کی نالی کی کراس سیکشنل ہوا کی رفتار، شور، روشنی اور تازہ ہوا کے حجم کا تناسب وغیرہ، ان سبھی کو ڈیزائن میں نظر انداز نہیں کیا جا سکتا۔

صاف کمرے کا ڈیزائن
حیاتیاتی صاف کمرے بنیادی طور پر دو قسموں میں تقسیم ہوتے ہیں۔عام حیاتیاتی صاف کمرے اور حیاتیاتی حفاظت کے صاف کمرے۔صنعتی صاف کمروں کے لیے، ہیٹنگ، وینٹیلیشن اور ایئر کنڈیشنگ کے پیشہ ورانہ ڈیزائن میں، صفائی کی سطح کو کنٹرول کرنے کے اہم طریقے فلٹریشن اور مثبت دباؤ کے ذریعے ہیں۔حیاتیاتی صاف کمروں کے لیے، صنعتی صاف کمرے کے طور پر ایک ہی طریقے استعمال کرنے کے علاوہ، اسے حیاتیاتی حفاظت کے نقطہ نظر سے بھی غور کیا جانا چاہیے، اور بعض اوقات ماحول میں مصنوعات کی آلودگی کو روکنے کے لیے منفی دباؤ کے ذرائع کا استعمال کرنا ضروری ہوتا ہے۔
اعلی خطرے والے روگجنک عوامل کا عمل عمل میں آنے والی مصنوعات کی پیداوار کے عمل میں شامل ہے، اور اس کے ہوا صاف کرنے کے نظام اور دیگر سہولیات کو بھی خصوصی ضروریات کو پورا کرنا چاہیے۔بائیو سیفٹی کلین روم اور انڈسٹریل کلین روم کے درمیان فرق یہ یقینی بنانا ہے کہ آپریٹنگ ایریا منفی پریشر کی حالت کو برقرار رکھے۔اگرچہ اس طرح کے پیداواری رقبے کی سطح بہت زیادہ نہیں ہے، لیکن اس میں حیاتیاتی خطرہ کی سطح بہت زیادہ ہوگی۔حیاتیاتی خطرے کے حوالے سے، چین، ڈبلیو ٹی او اور دنیا کے دیگر ممالک میں اسی معیارات ہیں۔عام طور پر، اختیار کیے گئے اقدامات ثانوی تنہائی ہیں۔سب سے پہلے، پیتھوجین کو آپریٹر سے سیفٹی کیبنٹ یا آئسولیشن باکس کے ذریعے الگ کیا جاتا ہے، جو بنیادی طور پر خطرناک مائکروجنزموں کے بہاؤ کو روکنے کے لیے ایک رکاوٹ ہے۔ثانوی تنہائی سے مراد لیبارٹری یا کام کے علاقے کو منفی دباؤ والے علاقے میں تبدیل کرکے باہر سے الگ تھلگ کرنا ہے۔ ہوا صاف کرنے کے نظام کے لیے، اس کے مطابق کچھ اقدامات بھی کیے جاتے ہیں، جیسے کہ گھر کے اندر 30Pa~10Pa کے منفی دباؤ کو برقرار رکھنا، اور ملحقہ غیر صاف علاقے کے درمیان منفی پریشر بفر زون قائم کرنا۔

شنگھائی IVEN ہمیشہ ذمہ داری کے اعلیٰ احساس کو برقرار رکھتا ہے اور ہر معیار کی پاسداری کرتا ہے جبکہ کلائنٹس کو فارماسیوٹیکل فیکٹریوں کی تعمیر میں مدد کرتا ہے۔مربوط فارماسیوٹیکل انجینئرنگ فراہم کرنے میں دہائیوں کا تجربہ رکھنے والی کمپنی کے طور پر، IVEN کے پاس عالمی بین الاقوامی تعاون میں سینکڑوں تجربے ہیں۔شنگھائی IVEN کا ہر منصوبہ EU GMP/US FDA GMP، WHO GMP، PIC/S GMP اور دیگر اصولوں کے معیار کے مطابق ہے۔صارفین کو اعلیٰ معیار کی خدمات فراہم کرنے کے علاوہ، IVEN "انسانوں کے لیے صحت کی فراہمی" کے تصور پر بھی عمل پیرا ہے۔

شنگھائی IVEN آپ کے ساتھ کام کرنے کا منتظر ہے۔